国家食品药品监督管理局 卫生部


关于印发医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）的通知

国食药监械[2008]766号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）、卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，中国药品生物制品检定所，国家食品药品监督管理局药品评价中心、医疗器械技术审评中心、药品认证管理中心：

　　为加强医疗器械不良事件监测和再评价工作，根据《医疗器械监督管理条例》，卫生部和国家食品药品监督管理局制定了《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》，现印发给你们，请认真贯彻实施。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局　中华人民共和国卫生部
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○八年十二月二十九日


　　　　　　　　　医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）


　　　　　　　　　　　　　　　　　第一章　总则

　　第一条　为加强医疗器械不良事件监测和再评价工作，根据《医疗器械监督管理条例》制定本办法。

　　第二条　本办法适用于医疗器械生产企业、经营企业、使用单位、医疗器械不良事件监测技术机构、食品药品监督管理部门和其他有关主管部门。

　　第三条　国家鼓励公民、法人和其他相关社会组织报告医疗器械不良事件。


　　　　　　　　　　　　　　　　第二章　管理职责

　　第四条　国家食品药品监督管理局负责全国医疗器械不良事件监测和再评价工作，并履行以下主要职责：
　　（一）会同卫生部制定医疗器械不良事件监测和再评价管理规定，并监督实施；
　　（二）组织检查医疗器械生产企业、经营企业和使用单位医疗器械不良事件监测和再评价工作的开展情况，并会同卫生部组织检查医疗卫生机构的医疗器械不良事件监测工作的开展情况；
　　（三）会同卫生部组织、协调对突发、群发的严重伤害或死亡不良事件进行调查和处理；
　　（四）商卫生部确定并发布医疗器械不良事件重点监测品种；
　　（五）通报全国医疗器械不良事件监测情况和再评价结果；
　　（六）根据医疗器械不良事件监测和再评价结果，依法采取相应管理措施。

　　第五条　省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本行政区域内医疗器械不良事件监测和再评价工作，并履行以下主要职责：
　　（一）组织检查本行政区域内医疗器械生产企业、经营企业和使用单位医疗器械不良事件监测和再评价工作开展情况，并会同同级卫生主管部门组织检查本行政区域内医疗卫生机构的医疗器械不良事件监测工作的开展情况；
　　（二）会同同级卫生主管部门组织对本行政区域内发生的突发、群发的严重伤害或死亡不良事件进行调查和处理；
　　（三）通报本行政区域内医疗器械不良事件监测情况和再评价结果；
　　（四）根据医疗器械不良事件监测和再评价结果，依法采取相应管理措施。

第六条　卫生部和地方各级卫生主管部门负责医疗卫生机构中与实施医疗器械不良事件监测有关的管理工作，并履行以下主要职责：
　　（一）组织检查医疗卫生机构医疗器械不良事件监测工作的开展情况；
　　（二）对与医疗器械相关的医疗技术和行为进行监督检查，并依法对产生严重后果的医疗技术和行为采取相应的管理措施；
　　（三）协调对医疗卫生机构中发生的医疗器械不良事件的调查；
　　（四）对产生严重后果的医疗器械依法采取相应管理措施。

　　第七条　国家药品不良反应监测中心承担全国医疗器械不良事件监测和再评价技术工作，履行以下主要职责：
　　（一）负责全国医疗器械不良事件监测信息的收集、评价和反馈；
　　（二）负责医疗器械再评价的有关技术工作；
　　（三）负责对省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构进行技术指导；
　　（四）承担国家医疗器械不良事件监测数据库和信息网络的建设、维护工作。

　　第八条　省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构承担本行政区域内医疗器械不良事件监测和再评价技术工作，履行以下主要职责：
　　（一）负责本行政区域内医疗器械不良事件监测信息的收集、评价、反馈和报告工作；
　　（二）负责本行政区域内食品药品监督管理部门批准上市的境内第一、二类医疗器械再评价的有关技术工作。


　　　　　　　　　　　　　　　第三章　不良事件报告

　　第九条　医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立医疗器械不良事件监测管理制度，指定机构并配备专（兼）职人员承担本单位医疗器械不良事件监测工作。
　　医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。记录应当保存至医疗器械标明的使用期后2年，但是记录保存期限应当不少于5年。
　　医疗器械不良事件监测记录包括本办法附件1～3的内容，以及不良事件发现、报告、评价和控制过程中有关的文件记录。

　　第十条　医疗器械生产企业应当主动向医疗器械经营企业和使用单位收集其产品发生的所有可疑医疗器械不良事件，医疗器械经营企业和使用单位应当给予配合。
　　生产第二类、第三类医疗器械的企业还应当建立相应制度，以保证其产品的可追溯性。

　　第十一条　医疗器械生产企业、经营企业应当报告涉及其生产、经营的产品所发生的导致或者可能导致严重伤害或死亡的医疗器械不良事件。
　　医疗器械使用单位应当报告涉及其使用的医疗器械所发生的导致或者可能导致严重伤害或死亡的医疗器械不良事件。
　　报告医疗器械不良事件应当遵循可疑即报的原则。

　　第十二条　医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或者知悉应报告的医疗器械不良事件后，应当填写《可疑医疗器械不良事件报告表》（附件1）向所在地省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构报告。其中，导致死亡的事件于发现或者知悉之日起5个工作日内，导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件于发现或者知悉之日起15个工作日内报告。
　　医疗器械经营企业和使用单位在向所在地省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构报告的同时，应当告知相关医疗器械生产企业。
　　医疗器械生产企业、经营企业和使用单位认为必要时，可以越级报告，但是应当及时告知被越过的所在地省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构。
第十三条　个人发现导致或者可能导致严重伤害或死亡的医疗器械不良事件，可以向所在地省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构或者向所在地县级以上食品药品监督管理部门报告。
　　县级以上食品药品监督管理部门收到个人报告的医疗器械不良事件报告后，应当及时向所在地省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构通报。

　　第十四条　省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构收到不良事件报告后，应当及时通知相关医疗器械生产企业所在地的省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构。接到通知的省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构，应当督促本行政区域内的医疗器械生产企业进行不良事件的记录、调查、分析、评价、处理、报告工作。

　　第十五条　医疗器械生产企业应当在首次报告后的20个工作日内，填写《医疗器械不良事件补充报告表》（附件2），向所在地省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构报告。
　　出现首次报告和前款规定的补充报告以外的情况或者医疗器械生产企业采取进一步措施时，医疗器械生产企业应当及时向所在地省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构提交相关补充信息。
　　为了保护公众的安全和健康，或者为了澄清医疗器械不良事件报告中的特定问题，省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构应当书面通知医疗器械生产企业提交相关补充信息；书面通知中应当载明提交补充信息的具体要求、理由和时限。

　　第十六条　第二类、第三类医疗器械生产企业应当在每年1月底前对上一年度医疗器械不良事件监测情况进行汇总分析，并填写《医疗器械不良事件年度汇总报告表》（附件3），报所在地省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构。
　　医疗器械经营企业、使用单位和第一类医疗器械生产企业应当在每年1月底之前对上一年度的医疗器械不良事件监测工作进行总结，并保存备查。

　　第十七条　省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构应当对医疗器械不良事件报告进行调查、核实、分析、评价，并按照以下规定报告：
　　（一）收到导致死亡事件的首次报告后，应当立即报告省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心，同时报省、自治区、直辖市卫生主管部门；
　　（二）收到导致死亡事件的首次报告后，于5个工作日内在《可疑医疗器械不良事件报告表》上填写初步分析意见，报送省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心，同时抄送省、自治区、直辖市卫生主管部门；收到导致死亡事件的补充报告和相关补充信息后，于15个工作日内在《医疗器械不良事件补充报告表》上填写分析评价意见或者形成补充意见，报送省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心，同时抄送省、自治区、直辖市卫生主管部门；
　　（三）收到导致严重伤害事件、可能导致严重伤害或死亡事件的首次报告后，于15个工作日内在《医疗器械不良事件报告表》上填写初步分析意见，报国家药品不良反应监测中心；收到严重伤害事件、可能导致严重伤害或死亡事件的补充报告和相关补充信息后，于20个工作日内在《医疗器械不良事件补充报告表》上填写分析评价意见或者形成补充意见，报送国家药品不良反应监测中心；
　　（四）对收到的导致或者可能导致严重伤害或死亡事件报告，应当进行汇总并提出分析评价意见，每季度报送省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心，并抄送省、自治区、直辖市卫生主管部门；
　　（五）收到第二类、第三类医疗器械生产企业年度汇总报告后，于30个工作日内提出分析评价意见，报送国家药品不良反应监测中心；于每年2月底前进行汇总并提出分析评价意见，报省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门。

第十八条　国家药品不良反应监测中心在收到省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构的报告后，应当对报告进一步分析、评价，必要时进行调查、核实，并按照以下规定报告：
　　（一）收到导致死亡事件的首次报告后，应当立即报告国家食品药品监督管理局，并于5个工作日内提出初步分析意见，报国家食品药品监督管理局，同时抄送卫生部；收到导致死亡事件补充报告和相应的其他信息后，于15个工作日内提出分析评价意见，报国家食品药品监督管理局，同时抄送卫生部；
　　（二）对收到的导致或者可能导致严重伤害或死亡事件报告，应当进行汇总并提出分析评价意见，每季度报国家食品药品监督管理局，并抄送卫生部；
　　（三）收到年度汇总报告后，于每年3月底前进行汇总并提出分析评价意见，报国家食品药品监督管理局，并抄送卫生部。

　　第十九条　医疗器械不良事件监测技术机构在调查、核实、分析、评价不良事件报告时，需要组织专家论证或者委托医疗器械检测机构进行检测的，应当及时报告有关工作进展情况。
　　医疗器械不良事件监测技术机构应当提出关联性评价意见，分析事件发生的可能原因。

　　第二十条　医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现突发、群发的医疗器械不良事件，应当立即向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门、卫生主管部门和医疗器械不良事件监测技术机构报告，并在24小时内填写并报送《可疑医疗器械不良事件报告表》。
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位认为必要时，可以越级报告，但是应当及时告知被越过的所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门、卫生主管部门和医疗器械不良事件监测技术机构。

　　第二十一条　省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门获知发生突发、群发的医疗器械不良事件后，应当立即会同同级卫生主管部门组织调查、核实、处理，并向国家食品药品监督管理局、卫生部和国家药品不良反应监测中心报告。
　　国家食品药品监督管理局根据突发、群发事件的严重程度或者应急管理工作的有关规定，可以会同卫生部直接组织或者协调对突发、群发的医疗器械不良事件进行调查、核实、处理。

　　第二十二条　医疗器械不良事件监测技术机构应当对报告医疗器械不良事件的单位或者个人反馈相关信息。

　 第四章　再评价

　　第二十三条　医疗器械生产企业应当根据医疗器械产品的技术结构、质量体系等要求设定医疗器械再评价启动条件、评价程序和方法。
　　医疗器械生产企业应当及时分析其产品的不良事件情况，开展医疗器械再评价。
　　医疗器械生产企业通过产品设计回顾性研究、质量体系自查结果、产品阶段性风险分析和有关医疗器械安全风险研究文献等获悉其医疗器械存在安全隐患的，应当开展医疗器械再评价。

　　第二十四条　医疗器械生产企业在开展医疗器械再评价的过程中，应当根据产品上市后获知和掌握的产品安全有效信息和使用经验，对原医疗器械注册资料中的安全风险分析报告、产品技术报告、适用的产品标准及说明、临床试验报告、标签、说明书等技术数据和内容进行重新评价。

　　第二十五条　医疗器械生产企业应当制定再评价方案，并将再评价方案、实施进展情况和再评价结果按照以下规定报告：
　　（一）境内第三类医疗器械和境外医疗器械的生产企业，向国家食品药品监督管理局报告；境内第一类和第二类医疗器械生产企业，向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报告；
　　（二）医疗器械生产企业应当在再评价方案开始实施前和结束后30个工作日内分别提交再评价方案和再评价结果报告；
　　（三）再评价方案实施期限超过1年的，医疗器械生产企业应当报告年度进展情况。

　　第二十六条　医疗器械生产企业根据开展再评价的结论，必要时应当依据医疗器械注册相关规定履行注册手续。
　　医疗器械生产企业根据再评价结论申请注销医疗器械注册证书的，原注册审批部门应当在办理完成后30个工作日内将情况逐级上报至国家食品药品监督管理局。

　　第二十七条　国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责监督检查医疗器械生产企业的再评价工作，必要时组织开展医疗器械再评价。
国家食品药品监督管理局可以对境内和境外医疗器械，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门可以对本行政区域内批准上市的第一类、第二类医疗器械组织开展再评价。

　　第二十八条　对已经发生严重伤害或死亡不良事件，且对公众安全和健康产生威胁的医疗器械，国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当会同同级卫生主管部门直接组织医疗器械不良事件监测技术机构、医疗器械生产企业、使用单位和相关技术机构、科研机构、有关专家开展再评价工作。

　　第二十九条　食品药品监督管理部门组织开展医疗器械再评价的，由同级医疗器械不良事件监测技术机构制定再评价方案，组织实施，并形成再评价报告。
　　根据再评价结论，原医疗器械注册审批部门可以责令生产企业修改医疗器械标签、说明书等事项；对不能保证安全有效的医疗器械，原注册审批部门可以作出撤销医疗器械注册证书的决定。
　　国家食品药品监督管理局根据再评价结论，可以作出淘汰医疗器械的决定。

　　第三十条　国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门作出撤销医疗器械注册证书决定之前，应当告知医疗器械生产企业享有申请听证的权利。
国家食品药品监督管理局作出淘汰医疗器械决定之前，应当向社会公告，按照国家食品药品监督管理局听证规则举行听证。
第五章　控制

　　第三十一条　在按照本办法报告医疗器械不良事件后，医疗器械经营企业和使用单位应当配合医疗器械生产企业和主管部门对报告事件进行调查，提供相关资料并采取必要的控制措施。

　　第三十二条　根据医疗器械不良事件的危害程度，医疗器械生产企业必要时应当采取警示、检查、修理、重新标签、修改说明书、软件升级、替换、收回、销毁等控制措施。

　　第三十三条　针对所发生的医疗器械不良事件，生产企业采取的控制措施可能不足以有效防范有关医疗器械对公众安全和健康产生的威胁，国家食品药品监督管理局可以对境内和境外医疗器械，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门可以对本行政区域内食品药品监督管理部门批准上市的境内第一类、第二类医疗器械，采取发出警示、公告、暂停销售、暂停使用、责令召回等措施。
　　出现突发、群发的医疗器械不良事件时，省级以上食品药品监督管理部门应当会同同级卫生主管部门和其他主管部门采取相应措施。

　　第三十四条　国家食品药品监督管理局定期通报或专项通报医疗器械不良事件监测和再评价结果，公布对有关医疗器械采取的控制措施。


　　　　　　　　　　　　　　　　 第六章　附　则

　　第三十五条　本办法下列用语的含义是：
　　医疗器械不良事件，是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。
　　医疗器械不良事件监测，是指对医疗器械不良事件的发现、报告、评价和控制的过程。
医疗器械再评价，是指对获准上市的医疗器械的安全性、有效性进行重新评价，并实施相应措施的过程。
　　严重伤害，是指有下列情况之一者：
　　（一）危及生命；
　　（二）导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤；
　　（三）必须采取医疗措施才能避免上述永久性伤害或者损伤。
　　医疗卫生机构，是指依照《医疗机构管理条例》的规定，取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构和其他隶属于卫生主管部门的卫生机构。

　　第三十六条　产品既在中国境内上市销售也在境外上市销售的医疗器械生产企业，应当将其相关产品在境外发生的导致或者可能导致严重伤害或死亡的医疗器械不良事件以及采取的控制措施自发现之日起15日内向国家药品不良反应监测中心和国家食品药品监督管理局报告。

　　第三十七条　进行临床试验的医疗器械发生的导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件，应当按照《医疗器械临床试验规定》和国家食品药品监督管理局的相关要求报告。

　　第三十八条　本办法关于医疗器械生产企业的相应规定，适用于境外医疗器械生产企业在中国境内的代理人。包括境外医疗器械生产企业在中国境内的代表机构或在中国境内指定的企业法人单位。
　　台湾、香港、澳门地区医疗器械生产企业参照境外医疗器械生产企业执行。

第三十九条　医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理，指导开展医疗器械再评价工作的依据，不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据。
　　对属于医疗事故或者医疗器械质量问题的，应当按照相关法规的要求另行处理。

　　第四十条　食品药品监督管理部门及其有关工作人员在医疗器械不良事件监测管理工作中违反规定、延误不良事件报告、未采取有效措施控制严重医疗器械不良事件重复发生并造成严重后果的，依照有关规定给予行政处分。

　　第四十一条　医疗器械不良事件报告的相关表格和相应计算机软件由国家食品药品监督管理局统一编制。

　　第四十二条　本办法由国家食品药品监督管理局会同卫生部负责解释。

　　第四十三条　本办法自发布之日起施行。


安徽省淮南市人民政府


淮南市城市房屋拆迁管理办法


（2004年5月31日淮南市人民政府第11次常务会议审议通过 2004年6月1日淮南市人民政府令第97号公布 自2004年9月1日起施行）



第一章 总则

第一条 为加强城市房屋拆迁管理，维护拆迁当事人合法权益，保障建设项目顺利进行，根据《城市房屋拆迁管理条例》、《安徽省城市房屋拆迁管理办法》，结合本市实际，制定本办法。

第二条 在本市城市规划区内国有土地上实施房屋拆迁，并需要对被拆迁人补偿、安置的，适用本办法。

第三条 本办法所称拆迁人，是指取得房屋拆迁许可证的单位。

本办法所称被拆迁人，是指被拆迁房屋的所有人。

本办法所称房屋承租人，是指与被拆迁人有合法房屋租赁关系的单位或者个人。

第四条 市、县房地产行政管理部门对本行政区域内城市房屋拆迁工作实施监督管理（以下简称拆迁管理部门）。

各级人民政府及其职能部门、派出机构应当各司其职，共同做好城市房屋拆迁管理工作。

第五条 拆迁人应当依照本办法规定实施房屋拆迁；被拆迁人、房屋承租人应当服从建设需要，在规定搬迁期限内完成搬迁。

第二章 拆迁管理

第六条 拆迁房屋的单位应当向拆迁管理部门提出书面申请，同时提交下列资料，取得房屋拆迁许可证后方可实施拆迁：

（一）建设项目批准文件；

（二）建设用地规划许可证或者建设项目规划设计批准方案；

（三）国有土地使用权批准文件；

（四）拆迁计划和拆迁方案；

（五）金融机构出具的拆迁补偿安置资金存款证明。

政府储备的土地在出让前需拆迁的，由土地储备机构作为拆迁房屋的单位，免交前款（一）、（二）项规定的资料。

拆迁管理部门应当自收到申请之日起30日内，对申请事项进行审查；经审查符合条件的，颁发房屋拆迁许可证，发布房屋拆迁公告。

第七条 拆迁计划和拆迁方案应当包括下列内容：

（一）拆迁范围、方式、期限；

（二）拆迁范围内房屋的结构、用途、建成年代、建筑面积、产权产籍等基本情况；

（三）拆迁补偿安置费用概算，补偿安置资金落实情况；

（四）提供安置房的概况、平面位置图和测算价格；

（五）拆迁补偿安置方案；

（六）拆迁实施步骤；

（七）其他需要说明的事项。

第八条 拆迁人应当在房屋拆迁许可证规定的拆迁范围和拆迁期限内，实施房屋拆迁。

拆迁许可证规定的期限届满时，拆迁人应当停止拆迁活动；需延长拆迁期限的，拆迁人应当按照原审批程序办理审批手续。

第九条 拆迁人可以自行拆迁，也可以委托具有房屋拆迁资格的单位实施拆迁。但使用国有资金、国家融资建设的项目，拆迁人应当委托拆迁，并通过招投标方式确定受委托的拆迁单位。

拆迁人或者受委托的拆迁单位应当诚信、公正、文明、依法从事拆迁活动。

各级人民政府和拆迁管理部门不得作为拆迁人，不具备房屋拆迁资格的单位不得接受或者变相接受拆迁委托。

第十条 拆迁人委托拆迁的，应当与受委托的拆迁单位订立拆迁委托合同，并将拆迁委托合同报拆迁管理部门备案。

第十一条 拆迁公告发布后，拆迁范围内的单位和个人不得进行下列活动：

（一）新建、扩建、改建房屋；

（二）改变房屋和土地用途，本办法另有规定的除外；

（三）租赁房屋。

拆迁管理部门在发布房屋拆迁公告的同时，应当就前款所列事项书面通知有关部门暂停办理相关手续，暂停期限不得超过1年；需要延长暂停期限的，应当在暂停期限届满15日前报拆迁管理部门批准，延长暂停期限不得超过1年。

第十二条 拆迁人应当按照下列程序实施房屋拆迁：

（一）向拆迁范围内的单位和个人公布拆迁补偿安置方案，做好宣传、解释工作；

（二）核实房屋的产权产籍、使用状况和房屋及其附属物的实物量，并登记造册；

（三）与被拆迁人、房屋承租人订立拆迁补偿安置协议；对达不成拆迁补偿安置协议的，依法申请裁决；

（四）组织拆除房屋，或者依法申请强制拆迁。

第十三条 拆迁人不得要求被拆迁人或者房屋承租人先搬迁，后订立拆迁补偿安置协议。

拆迁补偿安置协议示范文本由拆迁管理部门提供，拆迁当事人参照使用。

第十四条 拆迁补偿安置协议订立后，被拆迁人或者房屋承租人在规定搬迁期限内拒绝搬迁的，拆迁人可以依法申请仲裁或提起诉讼。仲裁、诉讼期间，拆迁人可以依法申请人民法院先予执行。

第十五条 拆迁当事人达不成拆迁补偿安置协议申请裁决的，由拆迁管理部门裁决。拆迁管理部门是被拆迁人的，由同级人民政府裁决。裁决机关应当参照国家建设部《城市房屋拆迁行政裁决规程》进行裁决。裁决应当自受理申请之日起30日内作出。

当事人对裁决不服的，可以依法申请复议或者提起诉讼。拆迁人已对被拆迁人给予货币补偿或者提供安置房屋的，被拆迁人已对房屋承租人提供房屋的，复议、诉讼期间不停止拆迁的执行。

第十六条 被拆迁人或者房屋承租人在裁决规定搬迁期限内拒绝搬迁的，经拆迁人书面申请，由拆迁管理部门报请同级人民政府作出强制拆迁决定，或者由拆迁管理部门申请人民法院强制执行。

任何单位未经法定程序不得实施强制拆迁，不得参与非法强制拆迁活动。

被拆迁人拒绝领取拆迁补偿款的，由拆迁人办理提存公证。

第十七条 拆迁人申请强制拆迁，应当向拆迁管理部门提交下列资料：

（一）被拆迁人或者房屋承租人不同意拆迁的理由；

（二）被拆迁房屋的证据保全公证书；

（三）向被拆迁人或者房屋承租人提供房屋的证明，或者补偿资金证明。

第十八条 行政强制拆迁按照下列程序办理：

（一）拆迁管理部门受理强制拆迁申请后，在10日内提出强制拆迁意见，并附房屋拆迁许可证复印件、裁决书等有关材料报同级人民政府；

（二）市、县人民政府收到强制拆迁意见后，经审查符合强制拆迁条件的，在10日内作出书面强制拆迁决定，责成拆迁管理部门、城市管理行政执法、公安等部门和城镇人民政府、街道办事处等单位组织人员实施强制拆迁；

（三）拆迁管理部门应当在实施强制拆迁7日前告知拆迁当事人；

（四）实行强制拆迁时，执行人应当将物品迁出交被执行人接收；被执行人拒不到现场或者拒收迁出物品的，应当办理提存公证。

第十九条 在房屋拆迁许可证规定的拆迁期限内，拆迁人不得对未搬迁的被拆迁人或者房屋承租人实施停止供水、供电、供气等影响生产、生活的行为。

第二十条 拆除房屋的单位在拆除房屋前，应当制订详细的施工、安全预案，报市、县建设行政部门备案；拆除房屋时，应当做到文明施工、安全施工，并接受有关部门对其拆除过程的环境卫生、安全的监督。

第二十一条 拆迁人应当在拆迁所在地金融机构开立拆迁补偿安置资金专用帐户，存入的资金原则上不应低于拆迁补偿安置资金概算总额，用于安置的房屋可以折价计入。

拆迁补偿安置资金应当全部用于房屋拆迁的补偿和安置，不得挪作他用。未经拆迁管理部门同意，拆迁人不得使用拆迁补偿安置资金，金融机构不得拨付资金。拆迁补偿安置资金使用监督办法由拆迁管理部门会同金融行政主管部门制定并公布。

第二十二条 拆迁管理部门应当依法对城市房屋拆迁活动进行监督检查，被检查单位应当如实提供情况和资料。

第三章 拆迁补偿和安置

第二十三条 拆迁具有合法产权凭证的房屋，拆迁人应当给予被拆迁人补偿。

前款规定的合法产权凭证，是指房地产权证、建设工程规划许可证、房地产权产籍档案资料或者其它有效产权凭证。

第二十四条 拆除违章建筑和经批准超过2年以上使用期限的临时建筑以及临时商业网（摊）点的，不予补偿，由其所有人自房屋拆迁许可证规定的拆迁开始之日起30日内自行拆除；逾期不拆的，由拆迁人拆除，拆除的物料归拆迁人所有。

拆除批准使用期限内的临时建筑，拆迁人应当按照市、县人民政府批准的简易房货币补偿基准价格结合使用剩余期限给予货币补偿。

第二十五条 房屋拆迁补偿实行货币补偿或者房屋产权调换的方式。除法律、法规另有规定外，由被拆迁人选择拆迁补偿方式。

第二十六条 对被拆迁房屋的结构、用途和建筑面积的认定，以房屋合法产权凭证记载的事项为准。

1990年4月1日《中华人民共和国城市规划法》施行前已改变房屋用途并以改变后的用途延续使用的，被拆迁人可以自房屋拆迁许可证规定的拆迁开始之日起5日内向房屋产权登记部门提出申请；对符合条件的，房屋产权登记部门应当自收到申请之日起10日内给予变更登记，按照变更登记后的用途认定。

第二十七条 被拆迁房屋的货币补偿金额，由拆迁人与被拆迁人按照市、县人民政府批准的城市房屋拆迁货币补偿基准价格及调节系数商定；达不成一致意见的，按照房地产市场评估价格确定。

具有合法产权凭证房屋的室内装修和取得土地使用权范围内的附属物、树木、绿地的货币补偿金额，参照市、县人民政府批准的补偿标准确定。

第二十八条 实行房屋产权调换的，由拆迁人与被拆迁人按照本办法第二十七条规定计算拆迁货币补偿金额和安置房价格，结算房屋产权调换的差价。新建安置房的建筑面积应当以具有资质的房地产测绘机构测绘的面积为准。

拆迁非公益事业房屋的附属物，不作产权调换，由拆迁人给予货币补偿。

第二十九条 拆迁公益事业用房，城市规划要求予以就地重建的，拆迁人应当给予重建；未要求就地重建的，由拆迁人给予货币补偿。

第三十条 被拆迁人属于生活特殊困难户，其被拆迁住宅房屋的建筑面积低于市、县上年人均住房建筑面积的，实行房屋产权调换时，拆迁人应当提供不低于市、县上年城市居民人均住房建筑面积的安置房。

依照前款规定提供的安置房，其价格高于拆迁货币补偿金额的，被拆迁房屋和安置房不结算差价。前款规定的家庭人口的认定，以城市居民户口簿记载和民政部门核定的家庭成员为准；但保障对象的家庭成员与被拆迁人无直系亲属或法定的供养、抚养关系的，不予认定。

拆迁人应当将被拆迁人的居住和家庭人口认定情况在拆迁地段予以公示，公示期限为7日。

第三十一条 拆迁租赁房屋，有下列情形之一的，拆迁人对被拆迁人给予补偿：

（一）被拆迁人与房屋承租人解除租赁关系的；

（二）被拆迁人对房屋承租人进行安置的；

（三）被拆迁人依法收回房屋使用权的。

被拆迁人与房屋承租人对解除租赁关系达不成协议的，拆迁人对被拆迁人实行房屋产权调换，安置房由原房屋承租人继续承租。被拆迁人与原房屋承租人应当重新订立房屋租赁合同。

第三十二条 拆迁住宅房属于直管公房或者单位自管公房的，房屋承租人可按照房改的有关规定购房后，作为被拆迁人给予补偿。房屋承租人非产权单位职工的，享受产权单位职工待遇。

拆迁产权单位全部或者部分改为住宅用途的非住宅房，除集体宿舍外，按照前款规定进行补偿。

第三十三条 拆迁依法抵押的房屋，由被拆迁人自房屋拆迁许可证规定的拆迁开始之日起5日内通知抵押权人；拆迁人按照下列规定给予补偿：

（一）能解除抵押合同，或者另行设定抵押物的，经抵押权人书面认可，对被拆迁人给予补偿；

（二）不能解除抵押合同的，按照法律规定的清偿顺序进行清偿。

第三十四条 拆迁人民法院正在执行的房屋，拆迁人应当按照人民法院的要求将拆迁补偿资金提存。

第三十五条 被拆迁房屋有下列情形之一的，由拆迁人提出拆迁补偿安置方案报拆迁管理部门审核同意后实施拆迁：

（一）有产权纠纷的；

（二）产权人下落不明的；

（三）房屋共有人对拆迁补偿方式达不成一致意见的。

前款所列情形的房屋被拆迁前，拆迁人应当就被拆迁房屋有关事项向公证机构办理证据保全。

被拆迁房屋有使用权纠纷的，或者房屋承租人下落不明的，参照前一、二款规定执行。

第三十六条 拆迁人应当按照市、县人民政府批准的标准支付被拆迁人或者房屋承租人的管道燃气、电话、有线电视、空调等设施的移装补助费。由拆迁人负责移装、恢复的设施，不予支付设施移装补助费。

第三十七条 拆迁人应当按照市、县人民政府批准的标准支付住宅房被拆迁人或者房屋承租人的搬迁补助费。

拆迁非住宅房，搬迁事宜由拆迁当事人协商解决；协商不成的，由拆迁当事人共同组织搬迁，所需费用由拆迁人承担。

非住宅房搬迁费用包括下列内容：

（一）货物搬迁费；

（二）设备拆卸、搬迁、安装、调试等费用；

（三）无法恢复使用的设备按照重置价格结合成新结算的费用。

第三十八条 实行货币补偿的，被拆迁人的临时过渡期为6个月。

实行房屋产权调换，用现房安置的，临时过渡期为4个月；用期房安置的，临时过渡期应当以拆迁补偿安置协议或者裁决规定的期限为准，住宅过渡期不超过18个月，非住宅过渡期不超过24个月。

第三十九条 临时过渡期内，被拆迁人或者房屋承租人自行解决周转房的，拆迁人应当按照市、县人民政府批准的标准支付临时安置补助费。拆迁人擅自延长过渡期限的，应当自逾期之月起按照市、县人民政府批准标准的2倍支付临时安置补助费；周转房是拆迁人提供的，应当自逾期之月起按照市、县人民政府批准的标准支付临时安置补助费。

第四十条 因拆迁非住宅房造成停产、停业，在过渡期内，拆迁人按照市、县人民政府批准的标准支付停产、停业补偿费。

第四十一条 被拆迁人以产权调换方式取得安置房权属的，其安置房的建筑面积与被拆迁房屋建筑面积相等的部分，免缴税费；以货币补偿款购置房屋的，其购买房屋的价格与被拆迁房屋的货币补偿金额相等的部分，免缴税费。

第四十二条 房屋拆迁涉及公共设施或者各种管线迁移的，其所有人应当在房屋拆迁许可证规定的拆迁期限内迁移，所需迁移费用由拆迁人承担。

第四章 拆迁评估

第四十三条 需要按照房地产市场评估价格确定被拆迁房屋货币补偿金额的，由拆迁人与被拆迁人协商确定具有资质的房地产评估机构（以下简称评估机构）对被拆迁房屋进行评估。当事人对选择评估机构达不成一致意见的，由拆迁管理部门抽签确定评估机构；拆迁管理部门应当在抽签的2日前在拆迁地段公告抽签的时间和地点。评估机构一经确定，由拆迁人办理委托评估手续，并承担评估费用。

第四十四条 评估机构对被拆迁房屋实施评估，应当遵守职业道德和本办法规定，按照房地产估价规范和合同约定的时间、事项完成估价作业，不得擅自转让估价业务。

第四十五条 拆迁评估的估价目的为房屋拆迁补偿估价；估价对象为被拆迁房屋和该房屋占用范围内的土地使用权；估价时点为房屋拆迁许可证规定的拆迁开始之日；采用的价值标准为市、县人民政府批准的城市房屋拆迁货币补偿基准价格及调节系数，结合房地产市场价格的波动因素；评估价格应当精确到元。

第四十六条 评估机构实施估价作业，拆迁当事人有义务向评估机构提供拆迁评估所必需的合法、真实资料，并协助评估机构查勘现场。

评估机构在查勘现场之日前应当告知拆迁当事人。查勘现场时，被拆迁人拒不到现场或者拒绝评估，评估机构可以依据被拆迁房屋的合法产权凭证结合房屋的外观状况进行评估，并委托公证机构现场公证。

第四十七条 拆迁评估价格实行公示制。评估机构完成估价业务后2日内，应当在拆迁地段公示拆迁评估结果。公示内容包括被拆迁人的名称或者姓名、被拆迁房屋的座落位置、评估因素、评估依据、评估价格、评估机构地址和电话、公示日期，并加盖评估机构印章。被拆迁人可以向评估机构索取评估结果报告，评估机构有义务向拆迁当事人就评估结果作出解释。

第四十八条 拆迁当事人对评估结果有异议的，可以自评估结果公示之日起10日内向拆迁管理部门申请鉴定；拆迁管理部门收到鉴定申请后，应当在5日内组建房地产估价鉴定机构进行鉴定。

评估机构应当向房地产估价鉴定机构提交必要的技术资料，有义务向鉴定机构解释拆迁评估的依据、所用的方式和评估结果产生过程等。

第四十九条 拆迁当事人申请鉴定的，以鉴定结论作为裁决机关裁决的依据；逾期未申请鉴定的，以评估结果作为裁决机关裁决的依据。鉴定费用由鉴定申请人承担。

第五章 法律责任

第五十条 有下列行为之一的，由拆迁管理部门依照《城市房屋拆迁管理条例》和《安徽省城市房屋拆迁管理办法》规定予以处罚：

（一）未取得房屋拆迁许可证，擅自实施房屋拆迁的；

（二）以欺骗手段取得房屋拆迁许可证的；

（三）未按照房屋拆迁许可证规定的拆迁范围实施拆迁的；

（四）委托不具有拆迁资格的单位实施拆迁的；

（五）接受委托的拆迁单位擅自转让拆迁业务的；

（六）评估机构未依法对被拆迁房屋进行评估的；

（七）擅自延长拆迁期限的。

第五十一条 受委托的拆迁单位与拆迁当事人一方恶意串通，损害另一方合法利益的，应当依法承担赔偿责任。

第五十二条 政府机关工作人员为拆迁当事人出具虚假材料的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第五十三条 拒绝、阻碍、辱骂、殴打拆迁管理部门工作人员依法执行公务的，由公安机关依照《中华人民共和国治安管理处罚条例》的规定处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第五十四条 拆迁管理部门及其工作人员有下列行为之一的，对直接负责的主管人员和其他责任人员给予警告或者记过处分；情节严重的，给予记大过直至开除处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：

（一）未依法作出具体行政行为的；

（二）作为拆迁人或者接受委托拆迁的；

（三）未依法履行监督管理拆迁活动职责的；

（四）玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊、贪污受贿的。

第六章 附则

第五十五条 市、县城市房屋拆迁货币补偿基准价格及调节系数由拆迁管理部门会同同级价格、国土行政部门制定，报同级人民政府批准后公布。

市、县城市房屋拆迁的其他补偿、补助标准由拆迁管理部门会同同级价格行政部门制定，报同级人民政府批准后公布。

第五十六条 本办法自2004年9月1日起施行。1991年10月26日市人民政府公布的《淮南市城镇房屋拆迁管理规定》同时废止。