邮电部


邮电部新产品鉴定验收办法
1991年9月9日，邮电部

第一章 总 则
第一条 为了促进邮电通信企业、事业单位开发新产品、促进产品结构的调整，根据国家计划委员会发布的《新产品鉴定验收办法》结合我部实际情况，特制定本办法。
第二条 本办法所称新产品是指包括新材料、新设备中采用新技术原理、新设计构思研制生产，或在结构、材质、工艺等某一方面比老产品有明显改进，从而显著提高了产品性能或扩大了使用功能的产品。用进口元器件、零部件组装的国内尚未生产的产品，不在此范围。
第三条 鉴定验收是指对新产品的技术性能和水平、社会经济效益及市场前景进行客观、科学的评价。它是新产品开发工作的阶段性总结，也是正式生产的依据。
第四条 新产品一般要经过设计定型鉴定和生产定型鉴定。对于技术转让产品、技术比较成熟的产品和有些技术不复杂，工艺工程简单的一般新产品或专利产品、派生产品、一次性产品，生产批量不大的新产品可进行一次性生产定型鉴定。
第五条 未经生产定型鉴定的新产品，有关部门不得发放生产许可证或进网许可证。

第二章 组织管理
第六条 鉴定验收组织单位的确定：
（一）列入国家和部计划的新产品，由部科技司鉴定验收；
（二）列入各司（局、部直属公司、院）计划的新产品，由各司（局、部直属公司、院）组织鉴定验收，必要时可申请由部科技司组织鉴定验收；
（三）邮电各企业、事业单位自行开发的新产品，鉴定验收的组织，主持由上一级主管部门负责。特别重大的部科技司组织鉴定验收；
（四）部科技司除对国家计划项目负责鉴定验收外，对其他项目必要时可委托相关单位主持鉴定验收工作；受委托的单位，应将鉴定验收报告审查后上报委托单位，由委托单位核发鉴定验收证书。
第七条 鉴定验收组织单位的责任：
（一）鉴定验收组织单位在接到鉴定验收申请后，应认真审查，及时明确答复是否同意鉴定验收，并确定鉴定验收方式及人员；
（二）对鉴定验收委员会提交的鉴定验收报告进行认真审核。如有重大缺陷，责成原鉴定验收委员会补充鉴定验收和评价；如有搞形式主义的，应另行组织鉴定验收；
（三）核发鉴定验收证书。
第八条 鉴定验收组织单位及上级部门，一旦发现并查实鉴定验收工作弄虚作假，有权宣布鉴定验收结论无效。

第三章 鉴定验收方式
第九条 新产品鉴定验收可采用三种鉴定形式
（一）检测鉴定方式：
一般新产品，由新产品开发单位提出申请，由上级主管部门组织或委托部、省级（或相当于省级）的专业检测机构，按照国家标准、行业标准或约定的有关技术、经济指标，以新产品进行检测、评价，并作出结论。
（二）会议鉴定方式：
重大成套新设备、替代进口或有出口潜力的新产品、突破性新材料和新器件或技术水平达到国内先进水平以上的工业新产品，由新产品开发计划下达部门或开发单位的上级主管部门作为鉴定组织单位，聘请有关方面的专家及主要组织鉴定委员会，以鉴定会形式对新产品进行审查、评价，并作出结论。
（三）验收方式：
对专用性强，或为主机配套的生产资料类新产品，可采用验收方式，由新产品开发单位根据用户对新产品的评价，向上级主管部门提出验收申请。由上级主管部门作为验收组织单位，聘请有关方面的专家及用户组成验收委员会，按照新产品开发计划任务书（或合同书）的规定，或合同双方约定的验收标准和方法进行测试、评价，并作出结论。
上述三种鉴定验收方式具有同等效力。

第四章 具备鉴定验收的条件
第十条 申请新产品鉴定验收的必要条件：
（一）设计定型鉴定应具备的条件：
1．试制的原始记录齐全，数据可靠，产品达到设计规定或用户要求的技术、经济指标，用户反映良好；
2．经过运行试验，产品性能先进，稳定可靠，并有一定的社会效益、经济效益；
3．技术文件资料齐全，符合技术档案管理的有关规定要求；
4．技术资料包括：设计任务书（或技术协议书）、技术条件、样机测试报告、例行试验报告、全套设计图纸、试制工艺、使用说明书，可靠性估算、成本估算报告、标准化审查报告、研制总结报告、用户试用报告等。
（二）生产定型鉴定应具备的条件：
1．经小批量生产抽查检验测试的产品，全面满足各项技术指标要求；
2．经过运行使用，产品质量稳定，安全可靠，并有明显经济效益和推广价值；
3．具有满足批量生产需要的工艺装备，专用设备，测试设备；
4．技术文件资料齐全，符合技术档案管理的有关规定要求；
5．技术资料包括：设计任务书（或技术协议书）、标准（国家标准、行业标准、企业标准），例行试验报告、质量分析报告（包括工艺标准化审查报告）、全套设计图纸、生产工艺、使用说明书、可靠性设计报告、成本核算报告、技术总结报告、用户使用报告等。
第十一条 申请鉴定验收必须由新产品开发单位填写《新产品鉴定验收申请报告》（一式四份）并提供以下技术文件：
（一）鉴定验收工作大纲；
（二）新产品试制或试产总结报告；
（三）生产工艺及相关文件；
（四）新产品检测、例行试验、运行试验和质量分析报告；
（五）用户使用报告或证明；
（六）实测的技术经济指标和预测的社会经济效益分析报告；
（七）产品标准（国家标准、行业标准、企业标准）及标准化审查报告。

第五章 申报程序
第十二条 要求申请鉴定验收的单位按以下程序申报：
（一）列入国家和部计划的新产品，向部科技司申请；
（二）部各企业、事业单位自行开发的新产品，向上一级主管部门申请；
（三）共同完成的新产品，须经参加开发新产品的单位协商一致后，由主要开发单位牵头和其它参加开发的单位共同向上一级主管部门申请。
第十三条 申请鉴定验收的单位应在申请鉴定验收时间前一个半月向组织鉴定验收单位提交四份鉴定验收申请报告和必备的技术文件，主持鉴定验收单位收到鉴定验收申请报告后应进行认真审查并在半个月内做出明确答复。
第十四条 主持鉴定验收单位发现申请鉴定验收的新产品有下列情形之一者，不能批准鉴定验收：
（一）未按本办法规定程序申请的；
（二）不符合鉴定验收条件的；
（三）有争议的项目，争议尚未解决的；
（四）不符合国家有关法规要求的。

第六章 鉴定验收委员会
第十五条 鉴定验收委员会由申请鉴定验收单位推荐，组织鉴定验收单位审定聘请有关专家组成，鉴定验收委员会成员一般控制在七至十五人，应有一定的代表性，并具备下列条件：
（一）具有该行业和相关行业的高、中级专业技术职务（或职称）；
（二）具有比较丰富的科学技术、经营管理知识和实践经验；
（三）具有良好的职业道德，求实公正。
第十六条 直接参加本产品开发的人员不得参加鉴定验收委员会。开发单位参加的人员不得超过鉴定验收委员会成员总数的四分之一。
第十七条 鉴定验收委员会有权要求新产品的开发者进行答辩或验证试验。开发者有答辩和解释的义务。
第十八条 鉴定验收委员会在不受任何组织和个人的干扰下，独立开展新产品鉴定验收工作，并要坚持实事求是、严肃认真、科学的态度，若发现被鉴定验收的新产品有问题，可以不通过鉴定验收。
第十九条 鉴定验收委员会在充分讨论的基础上通过鉴定验收评价结论并记入鉴定验收报告，对结论持异议的问题，应在报告中注明。
第二十条 鉴定验收委员会要对鉴定验收评价结论的正确性负责。鉴定验收委员会主任委员应对被鉴定验收的新产品负技术责任，每个成员有权充分发表个人的意见，全体成员应在鉴定验收证书上签字。
第二十一条 参加鉴定验收委员会的人员，均应对被鉴定验收的新产品承担技术保密义务。对泄密、剽窃他人成果等造成的政治、经济损失，当事人要承担全部责任。

第七章 鉴定验收内容
第二十二条 在设计定型鉴定验收时，要审查所需文件是否齐全并符合要求，是否达到设计任务书（或技术协议书）规定的指标。对新产品的结构、技术性能、采用标准、技术水平等做出评价，同时要对新产品试制是否成功，能否投入试产作出结论。并对市场前景预测、社会经济效益进行分析和评价。
第二十三条 在生产定型鉴定验收时，要审查新产品在设计定型鉴定时指出的问题是否在试产中得到了解决；考核生产设备、工艺、工装的完善程度，检测手段、质量保证体系、生产条件等能否满足投产的需要；安全、卫生、环保等是否符合要求，并对市场前景预测，社会经济效益进行分析和评价。

第八章 附 则
第二十四条 按照〔1990〕国科发计字835号文的规定，各司（局、部直属公司、院），将所要列入“国家级重点新产品试制鉴定计划”的项目，连同当年的科技成果及新产品鉴定计划，于每年的一月十五日前报送部科学技术司。
第二十五条 需要申请专利保护的新产品，应在申请专利后再申请鉴定验收。
第二十六条 鉴定验收证书上的主要开发人员名单，是指对该新产品开发直接做出创造性贡献的人员，应按其贡献大小顺序排列。
第二十七条 对应聘参加新产品鉴定验收委员会的专家，根据国家计委〔1990〕计科技1810号文的规定，组织鉴定单位可根据本地区、本部门的具体情况发给技术咨询费（此咨询费由被鉴定单位支付）。
第二十八条 《新产品鉴定验收证书》和《新产品鉴定验收申请报告》按统一规定的格式（格式附后）（略）印制。
第二十九条 本办法自发布之日起施行。
第三十条 本办法由邮电部科学技术司负责解释。


国家药监局 卫生部


关于药品招标代理机构认定工作的通知

国药监市[2002]147号


各省、自治区、直辖市药品监督管理局，卫生厅(局)：

为规范药品招标代理机构资格认定工作，进一步加强对药品招标代理机构的监督管理，
现就有关问题通知如下：

一、关于中介代理机构资格认定工作
依据国家药品监督管理局和卫生部制定下发的《药品招标代理机构资格认定及监督管
理办法》（国药管市［2000］306号，以下简称《办法》），一年多来共认定了77家药品招
标代理机构，对推进和规范药品集中招标采购工作起到了积极的作用。但在认定工作中也
存在规范和协调不够的问题，在一定程度上影响了政府依法行政的形象，对企业的发展也
十分不利。现要求各省、自治区、直辖市卫生行政部门对同级药品监督管理部门征求意见
的中介代理机构的认定申请，必须在30个工作日内提出是否同意的意见，对逾期没有答复
的，省、自治区、直辖市药品监督管理部门可视为同意认定。卫生行政部门同意认定的招
标中介代理机构，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当按照《办法》第七条规定的
条件完成资格认定工作。

省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生行政部门必须依照《办法》规定的程序、
条件进行资格审查和认定，对违反《招标投标法》和本《办法》规定开展招标中介代理活
动的，要依法给予查处。

二、关于建立药品集中招标采购专家库工作
药品集中招标采购专家库的设立，对药品集中招标采购活动十分重要，为避免多头设
立专家库，保证专家库质量和权威性，根据卫生部等六部门联合下发的《关于进一步做好
医疗机构药品集中招标采购工作的通知》（卫规财发［2001］208号）的规定，现作如下规
定：

（一）药品集中招标采购的专家库由省或地级卫生行政部门会同同级药品监督管理部
门确定，中介代理机构不再自行设立专家库。中介代理机构代理进行药品集中招标采购，
组建专家评标组时，必须从政府部门确定的专家库中随机抽取。

（二）各省或地级卫生行政部门和药品监督管理部门确定专家库的工作应当在2002年
第二季度前完成。

（三）今后各省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生行政部门在受理药品中介
代理机构的资格认定申请时，可不要求申报单位报送专家库名单及专家遴选方法的资料。
在中介代理机构正式获得《药品招标代理机构资格证书》时，审批机关应当向其提供专家
库名册。


国家药品监督管理局 中华人民共和国卫生部
二○○二年三月二十七日